GMP / FDA / HACCP / HALAL / ISO：如何提前准备体系与证据，避免审核前赶工

审计的准备中常见的风险是加快最终文件交付,更重要的是,系统、文件和操作必须真正一致。

首先,要了解企业背景的解释。

每个类型的标准都有不同的焦点,组织应该从自我相关范围的理解开始,然后将要求转化为责任、过程和团队可以应用的证据。

查看在创建新文件之前存在的内容。

缺陷评估应进行,以确定使用哪些政策、实践、形式和原始证据;哪些部分被调整,哪些部分是真实的;这减少了重复文件的创建。

检查是否实际操作符合文件?

美丽但不实用文件不会帮助增加可用性. 工作流应与运营商进行审查,并检查是否真实的证据可以不断反映过程。

管理过程和跟踪系统的所有者。

每个问题都应该有一个明确的负责任和行动计划,对于未准备的问题,管理员应该看到需要资源或跨机关决策的问题。

不要等待接近审计,所以你开始测试系统。

内部审查或模拟情况,让团队看到不适当地解释的点,并在实际评估日之前有时间解决。

ICORP 拥有质量和标准系统顾问,如 GMP、FDA、HACCP、HALAL、ISO和健康保健标准的范围,可帮助在企业背景下设置差距评估、路线图、研讨会和跟踪结果。